Испытательная камера CleanRoom — специализированное оборудование для валидации и контроля качества работы барьерных стиральных машин в фармацевтическом производстве, биотехнологии и медицинской промышленности. Камера позволяет проводить микробиологические тесты, контролировать герметичность барьера между чистой и грязной зонами, верифицировать параметры циклов стирки и документировать соответствие оборудования требованиям GMP, FDA и других регуляторных стандартов.
Испытательная камера представляет собой контролируемую среду для проведения квалификационных испытаний прачечного оборудования CleanRoom. С её помощью выполняются тесты на проникновение микроорганизмов через барьер, проверка эффективности дезинфекции при различных температурных режимах, валидация программ стирки для медицинского текстиля и верификация соответствия классам чистоты ISO. Все результаты фиксируются в протоколах IQ/OQ/PQ для аудитов и инспекций регуляторных органов.
Возможности испытательной камеры
- Валидация герметичности барьерных систем
- Микробиологический контроль эффективности стирки
- Тестирование циклов термодезинфекции
- Проверка соответствия классам чистоты помещений
- Контроль давления и направления воздушных потоков
- Документирование результатов для регуляторных проверок
Камера оснащается системами мониторинга температуры, влажности, давления и содержания частиц в воздухе, портами для отбора проб на микробиологический анализ, интерфейсами для подключения измерительных приборов. Испытательные процедуры включают тесты на перекрестную контаминацию, проверку работы систем блокировки дверей, валидацию автоматической дозации химии и верификацию документирования параметров каждого цикла стирки.
Обеспечьте соответствие требованиям регуляторов — запросите техническое предложение!
